Pharmacritique

Pfizer a eu recours à des ghostwriters (« auteurs fantôme », employés par des sociétés de communication et n’ayant pas d’existence officielle ; cf. l’éditorial du JAMA), qui ont réécrit les études en fonction des exigences du service marketing de la firme, comme le montrent les échanges de courriels rendus publics. Kay Dickersin, experte de renom qui dirige le centre d’essais cliniques de l’université John Hopkins, nous apprend que sur les 21 essais cliniques qu’elle a eu à expertiser, 5 étaient favorables et 16 défavorables au Neurontin. Parmi les 16 montrant son inefficacité en dehors de l’épilepsie, seuls 6 ont été publiés, dont deux partiellement.

Quant aux méthodes de Pfizer, déformant la science au profit du marketing, Dickersin les condamne en bloc dans une phrase citée par Newsweek : “elles sont tout à fait contraires à l’éthique, dommageables pour la science, entraînant un gaspillage de ressources publiques et potentiellement dangereuses pour la santé des patients”.

Pfizer proteste et affirme que tout a été fait dans les règles.  

Selon l’un des avocats des plaignants, Pfizer a continué à utiliser ces méthodes douteuses même après le premier procès (2004) et l’amende payée pour la publicité illégale du Neurontin.

La photo de Newsweek est celle de David Franklin, lanceur d'alerte dans le premier procès Neurontin.

(Pour en savoir plus sur ce procès et les leçons à en tirer quant aux conséquences des conflits d’intérêts et de la domination de l’industrie pharmaceutique sur la recherche médicale, vous pouvez lire un éditorial de la revue Minerva, à partir duquel nous avions fait une note que les problèmes techniques du blog rendent inaccessible :

« La formation médicale sans tain : la promotion de la gabapentine .»)

Et en France ? Que disent nos autorités d’(in)sécurité sanitaire sur le Neurontin et son rejeton, le Lyrica?

Maintenant, regardons ce que dit notre vénérable Vidal, publication éditée par le groupe de presse de Gérard Kouchner, tout comme la presse gratuite et grouillant de publicités dont nous avons chanté l’indépendance dans la note « Presse médicale : nos généralistes sont en bonnes mains pour le lavage pharmaceutique du cerveau. » (Notons que la responsabilité en incombe quand même à notre vénérable AFSSAPS, puisque, en tant qu’agence du médicament, c’est à elle de s’assurer de la pertinence des AMM (autorisations de mise sur le marché) accordées pour telle ou telle indication).

Que dit le Vidal 2008 sur les indications du Neurontin ? Passons sur le traitement, en association avec d’autres médicaments, des « épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte ou l’enfant à partir de 6 ans ».

Allons à la ligne suivante : « la gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que la neuropathie diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l’adulte ».

Mais si vous faites une petite recherche, vous verrez qu’il est question dans la littérature médicale, en bonne place et sans aucune mise en garde, aussi d’essais dans lesquels le Neurontin (gabapentine) aurait montré une efficacité dans des douleurs cancéreuses, de mécanisme pourtant habituellement différent de celui des douleurs neuropathiques.

L’AFSSAPS doit avoir un taux de GABA bien supérieur à la normale… (Explication plus bas)

Sapristi ! Notre vénérable AFSSAPS doit avoir les oreilles bouchées… Elle n’a pas entendu parler du procès Neurontin de 2004 et, fidèle à elle-même, elle ne pose pas de questions. Elle n’inquiète pas les laboratoires pharmaceutiques, et pas non plus les usagers, puisque, comme tout le monde sait depuis belle lurette, nous autres Français sommes anthropologiquement, biologiquement, génétiquement, etc., différents des autres. L’une des maximes guidant l’organisation de notre système de santé et de son cadre législatif-juridique consiste à fermer les yeux et à croire dur comme fer que ce qui est toxique pour les autres ne l’est pas pour nous. Le corollaire de cette croyance étant que ce qui est inefficace chez les autres peut être efficace chez nous. Si, si! L’AFSSAPS n’arrête pas de dire, à chaque fois qu’il y a un problème d’effets secondaires à l’étranger : « la situation est différente dans notre pays ».

Et le Lyrica ?

Je me demande ce qu’il en est de l’efficacité du Lyrica (prégabaline), commercialisé par le même Pfizer dans des indications semblables, et même plus étendues. J’en parle parce que c’est un médicament très à la mode et que les gens se le voient proposer pour un rien. Voici les indications du vénérable Vidal :

En plus de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire, chez l’adulte uniquement, « Lyrica est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales de l’adulte ». Et là, quelque chose qui me fait tomber de ma chaise : « Lyrica est indiqué dans le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG) chez l’adulte ».

Au secours ! Ils sont fous ! Traitement de l’anxiété généralisée par Lyrica ou le recours à la bombe atomique pour endormir une mouche… Pas besoin d’être médecin pour comprendre cela. Le GABA  en question est le principal neurotransmetteur inhibiteur de notre système nerveux central (acide gamma-aminobutyrique de son doux nom), qui a pour fonction d’assommer nos neurones, pour le dire simplement. C’est pourquoi on utilise le Neurontin et le Lyrica dans l’épilepsie, puisque ce sont des molécules qui augmentent les quantités de GABA, donc réduisent l’activité électrique trop intense de certaines zones du cerveau et contre-balancent l’effet des neurotransmetteurs « stimulants ». (Je n’en parle pas par hasard, mais parce que j’ai des suggestions à faire en la matière…) 

Traiter un « trouble » du genre de l’anxiété, soit-elle « généralisée », par le Lyrica équivaut à un gigantesque coup de massue ayant des répercussions sur toutes les fonctions neuroendocriniennes de notre organisme. Et on ferait cela rien que pour « calmer » une anxiété qui est très souvent un coup de marketing pharmaceutique et rien d’autre. Au même titre que la timidité pathologisée. Ce genre de troubles est un exemple typique de façonnage de maladies, selon le procédé du disease mongering, qui s’est révélé très efficace, lui. Là, pas besoin de maquiller des résultats...

A noter qu’aux Etats-Unis, le Lyrica a été autorisée par la FDA dans le traitement de la fibromyalgie, qui, elle, n’est pas une maladie inventée ; mais la question de l’efficacité et du rapport bénéfice – risque se pose là aussi. Que chacun juge par lui-même en lisant le RCP états-unien (puisque, comme d’habitude, le Vidal nous épargne des connaissances qui pourraient nous choquer ; alors nous pouvons nous épargner sa lecture). Il s’agit du RCP fait par Pfizer lui-même et paru sur son site. Mais ne cherchez pas le même type d’information sur un site français de Pfizer ! Il n’y en a pas, parce qu’aucune loi ne demande aux laboratoires de donner ce genre d’informations et que, en bons commerçants, ils ne s’empressent pas de le faire d’eux-mêmes. Les exigences de transparence ne sont pas les mêmes aux Etats-Unis et en Europe, comme l’a montré une enquête de Consumers International portant sur la déclaration des sommes payées par l’industrie pharmaceutique aux médecins et aux associations (médicales et de malades).

Un remède plus naturel pour nous socialiser : à la santé !

Il y a quelque temps, nous avons relayé la proposition d’un remède nettement plus sympathique, qui a une efficacité démontrée et indiscutable dans le trouble anxiété sociale, le trouble anxiété généralisé, le trouble anxiété de séparation, la timidité, l'agoraphobie et ainsi de suite. L’effet de socialisation, de désinhibition et de dépassement de toute tendance à la séparation est garanti lorsqu’on s’autoadministre un bon petit verre de Tequila, dont les modalités d’usage dans ces indications sont détaillées dans cette vidéo satirique. L'illustration est tirée de Tequila Photos.

Des remèdes pour la timidité de l’AFSSAPS, sa timidité et son anxiété face aux firmes ?

Manifestement, l’AFSSAPS souffre de ces maladies-là comme d’autres troubles cognitifs (appréciation de la réalité et rapport à elle, pour le dire simplement), et on ne peut pas rester insensible à la souffrance d’autrui, alors que des moyens existent…

Je ne manie pas suffisamment bien le Vidal pour savoir s’il contient des substances permettant de déboucher les oreiller, éliminer le voile (pharmaservile) couvrant les yeux et délier les langues de nos responsables de pharmacovigilance. Si vous en connaissez, même pour des utilisations partielles et ayant une efficacité partielle, n’hésitez pas à en parler.

Moi, je ne peux que m’en tenir à mes « recommandations de bonne pratique clinique » : un usage raisonnable de Tequila.

A défaut, on peu songer à des moyens d’augmenter la vigilance de l’AFSSAPS : un petit coup de LSD, oups, pardon, je voulais parler de kétamine (Kétalar). Ou, encore mieux, l’un de ces médicaments que l’agence a honteusement autorisés dans le « traitement » des troubles cognitifs de l’Alzheimer : la mémantine (Ebixa) ou les inhibiteurs de la cholinestérase (Exelon, Reminyl, Aricept, et même le vieux Tacrine). Effets secondaires garantis !

Et pour respecter la mode française des prescriptions kilométriques, on peut ajouter d’autres remèdes connus pour leur efficacité spectaculaire dans les troubles cognitifs : les vasodilatateurs. Si le mélange de Tequila et de médicaments produit quelques effets de désorganisation de la coordination et autres hallucinations, on peut ajouter les autres produits très en vogue de nos jours : les antipsychotiques. Une bonne dose de Zyprexa ferait prendre du poids à l’AFSSAPS, ce qui est indispensable, tout le monde en conviendra, si on veut qu’elle soit plus qu’un poids plume écrasé entre deux orteils d'un lutteur sumo-pharmaceutique. (L'illustration est tiré de Classic Gaming Gamespy).

D’autres articles sur la manipulation des études sur le Neurontin

• Newsweek : Pfizer’s Headache (Casse-tête pour Pfizer).
• Wall Street Journal : Pfizer Employees Sought to Suppress Negative Neurontin Study (Des employés de Pfizer ont tenté de supprimer une étude défavorable au Neurontin). 
• Washington Post / Reuters : Lawsuit claims Pfizer massaged Neurontin studies (Les plaignants accusent Pfizer de manipulation des études sur le Neurontin). 
• San Francisco Chronicle : Court papers link Pfizer to bid to quash study (Des documents d'une cour de justice montrent que Pfizer a tenté d’éliminer une étude gênante) 

Post Scriptum

Comme les médicaments – je ne parle que de ceux efficaces et ayant un profil bénéfices – risques favorable -, le Tequila est à consommer avec modération !

Elena Pasca