Pharmacritique

Sans parler d'une bibliographie bien fournie, pour tous ceux qui souhaitent approfondir les questions portant sur la fabrication et le contrôle des héparines, les doutes pesant sur le marché chinois, les méthodes utilisées par les fraudeurs pour contourner l'interdiction d'utiliser des matières premières autre que porcines, le scandale international autour des héparines chinoises contaminées (des décès et des centaines de chocs allergiques provoqués), et d'autres dimensions de ce problème de santé publique.

Entre la France et les Etats-Unis, la protection des usagers est loin d'être la même...

Vous verrez aussi que la position des autorités françaises de régulation (AFSSAPS) est pour le moins controversée, contrairement aux autorités américaines, qui ont pris des mesures drastiques pour que les matières premières d'où sont extraites des héparines pour en faire des anticoagulants (tels Lovenox° / Clexane° (énoxaparine), deuxième médicament le plus vendu de Sanofi-Aventis) soient au-dessus de tout soupçon. Les Américains ne veulent que des héparines extraites d'intestins de porcs... français, élevés en Bretagne, soumis aux contrôles les plus stricts disponibles à ce jour, et notamment à l'IDR (immunodiffusion radiale, que Jacques Poirier aurait souhaité voir appliquer partout, pour qu'il n'y ait aucune discrimination entre des usagers plus ou moins protégés selon les pays).

Les malades français doivent, quant à eux, se contenter d'héparines chinoises, extraites aussi d'intestins, voire de poumons et autres organes d'autres espèces animales (bovins, ovins, caprins), malgré l'interdiction formelle, due au fait que ces espèces-là, et certains de leurs organes, sont porteurs de "matériaux à risques spécifiés" pour la contamination par le prion, qui est l'agent de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, aussi appelée "maladie de la vache folle".

Pour homogénéiser les matières premières et faire disparaître les marqueurs d'espèce, les hépariniers chinois - dispersés en laboratoires de qualité très inégale et dont certains ne font pas grand cas de la traçabilité, ni même de la propreté élémentaire - jouent à l'apprenti sorcier. Ils utilisent entre autres un procédé appelé sulfatation, ajoutent des organes contenant de la chondroïtine (qui booste l'activité anticoagulante et est beaucoup moins chère que l'héparine), qu'ils sulfatent. Ce qui en résulte, la chondroïtine hypersulfatée, a des effets secondaires de type allergique, comme on l'a vu en 2007 - 2008, avec les 80 décès et près de 800 chocs allergiques rien qu'aux Etats-Unis.

Voici une photo prise par Gordon Fairclough et tirée d'un article du Wall Street Journal en date du 21 février 2008: "Making Heparin is a Dirty Job". Il suffit de regarder l'image pour que la nécessité de contrôles rigoureux saute aux yeux...

Jacques Poirier a eu raison, mais ni l'AFSSAPS ni Sanofi-Aventis n'en ont cure

Au moment où Jacques Poirier devait certifier la qualité des matières premières, il y avait donc deux dangers différents l'un de l'autre (le prion et les effet délétères de la chondroïtine hypersulfatée), mais qui pouvaient tous les deux être évités par les contrôles rigoureux en amont, en non pas sur le produit fini, où les contrôles ne pouvaient pas détecter grand-chose.

C'est pour avoir demandé l'élaboration d'un test fiable - IDR (immunodiffusion radiale) mis en place par Didier Levieux à l'INRA (Institut national de recherche agronomique) - puis sa généralisation partout où l'on extrait de l'héparine, que Jacques Poirier a été licencié par Aventis. Compte tenu de la pénurie de porcs contrôlés, il fallait à tout prix préserver les approvisionnement chinois, ne pas fâcher les hépariniers, quitte à prendre des risques pour la santé publique... Risques qui sont théoriquement toujours là, puisque les exigences de l'AFSSAPS sont pour le moins laxistes et permettent même - c'est écrit noir sur blanc - de s'en écarter "sous certaines conditions"... A lire ces "Exigences de l'AFSSAPS pour les héparines du marché national", en date du 25 avril 2008, on se demande si l'AFSSAPS n'indique pas à ceux qui voudraient tricher (pour produire moins cher) comment le faire sans se faire prendre...

Plus tard, lorsque Sanofi a acheté Aventis Pharma, il n'a pas voulu assumer ses responsabilités pour le passif de cette dernière... Donc, sur le fond, rien n'a changé, et on n'est pas à l'abri d'un nouveau scandale.

En résumé, même si l'histoire a donné raison aux craintes de Jacques Poirier, il n'a pas été réintégré, ni même dédommagé pour le préjudice subi. On se rend compte en lisant certaines enquêtes, que Aventis a tenté de le faire passer pour quelqu'un qui discrédite et diffame l'entreprise... Reproches que la firme a retiré, sachant qu'il était facile de démontrer le contraire.

Jacques Poirier a aussi porté plainte auprès du procureur de la République, en 2005 puis en 2008, pour mise en danger de la vie d'autrui et tromperie sur l'origine et la qualité de la marchandise. Plaintes restées sans suite. On voit bien, dans le cas des héparines comme partout ailleurs, ce que vaut la protection des usagers, la protection de notre santé, par rapport aux intérêts économiques...

J'ai eu le plaisir de faire la connaissance de Jacques Poirier, de dialoguer avec lui et avec Didier Levieux.

Chapeau!

Nous avons des scientifiques très compétents et responsables, si seulement les firmes et les agences de sécurité sanitaire suiviaient leurs recommandations! Mais on voit que les travaux et les recommandations de tels scientifiques qui n'ont pas de liens avec des industriels, donc pas de conflits d'intérêts, pèsent beaucoup moins lourd, voire pas du tout, face à ce que disent les experts qui sont consultants des firmes et donnent les satisfecit en fonction des intérêts économiques de celles-ci, pas en fonction de la prudence hippocratique de mise s'agissant de la santé publique (rappelons que l'anticoagulant Lovenox° est utilisé par des centaines de millions de patients de par le monde).

Plus d'infos dans le dossier à venir

Tout cela (et beaucoup d'autres informations, dont la majeure partie sont rédigées par le plus grand spécialiste français en la matière, à savoir Didier Levieux) figurera dans le dossier qui sera publié sur le site de la Fondation Sciences Citoyennes le jour de la conférence de presse, et dont une partie sera distribuée aux journalistes.
Les détails de la conférence organisée par la Fondation Sciences Citoyenne et le Réseau Environnement Santé seront annoncés bientôt.

La pétition pour soutenir Jacques Poirier - et n'oublions pas le soutien à Gilles-Eric Séralini!
La pétition pour soutenir Jacques Poirier peut être signée sur cette page, sur laquelle vous trouverez aussi quelques liens vers des articles informatifs, en attendant la publication du dossier scientifique:

Il va de soi que cette action s'inscrit dans le cadre de l'engagement de la FSC, depuis sa création, à défendre les lanceurs d'alerte et à travailler à l'élaboration d'un projet de loi en ce sens, tout comme d'une Haute autorité de l'expertise et de l'alerte.

Et je rappelle la campagne lancée récemment par la FSC et le réseau européen de chercheurs engagés ENSSER pour soutenir le lanceur d'alerte Gilles-Eric Séralini, avec une pétition que vous pouvez toujours signer ici. Une journée de mobilisation autour de GE Séralini aura lieu de 23 novembre.

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Le communiqué de presse

"Héparines chinoises et protection des usagers: Sciences Citoyennes soutient le lanceurs d'alerte Jacques Poirier".

"La Fondation Sciences Citoyennes vous informe que le 4 novembre 2010, le Conseil des Prud’hommes de Boulogne-Billancourt sera saisi du litige qui oppose la société pharmaceutique SANOFI-AVENTIS à l’un de ses anciens collaborateurs, Jacques POIRIER.

Agé aujourd’hui de 59 ans, ce lanceur d’alerte, vétérinaire et pasteurien de formation, ancien expert national auprès de l’AFSSA (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments), ancien Directeur Général de la société AVENTIS-PHARMA (intégrée aujourd’hui dans le groupe SANOFI-AVENTIS) a été licencié en 2003 pour avoir refusé de cautionner certaines pratiques douteuses concernant la fabrication de l’énoxaparine, une héparine entrant dans la fabrication de médicaments anti-coagulants (LOVENOX / CLEXANE) dont le chiffre d’affaires annuel s’élève à plus de 3 milliards d’Euros.

L’énoxaparine est une héparine produite à partir d’intestins de porcs dont les approvisionnements proviennent de Chine à plus de 50%. Parmi les « motifs » invoqués pour licencier Jacques POIRIER figurent ses mises en garde répétées auprès de sa société à l’égards des approvisionnements en matières premières d’origine chinoise.

En 2008, les Etats-Unis ainsi que l’Allemagne enregistraient près d’une centaine de morts et plus de 800 chocs de type allergique chez des patients, suite à l’administration intraveineuse d’une héparine commercialisée par le laboratoire américain BAXTER. Après enquête, il s’est avéré que les lots de fabrication de l’anti-coagulant incriminé provenaient tous de Chine. Ils contenaient tous une substance frelatée, ajoutée frauduleusement pour « booster » les effets de l’héparine : la chondroïtine sulfate… Quelques jours plus tard, l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) reconnaissait officiellement que 11 lots commerciaux d’énoxaparine (LOVENOX de SANOFI-AVENTIS) étaient eux aussi contaminés par la même substance.

L’audience au Conseil Prud’homal étant publique, la presse ainsi que toutes les personnes intéressées par le sujet sont invitées à venir en nombre, à partir de 9 heures, au Conseil des Prud’hommes sis au 7 rue Mahias à Boulogne-Billancourt.

Depuis sa création, la Fondation Sciences Citoyennes s’est engagée à défendre les lanceurs d’alerte. Elle n’a cessé de dénoncer l’absence totale de protection pour ces scientifiques ou simples citoyens qui, pour avoir mis en garde contre des dangers pour la santé individuelle et publique, sont livrés sans défense aux représailles de leur hiérarchie et/ou des lobbies concernés. L’instance éthique que propose la Fondation Sciences Citoyennes sous le nom « Haute autorité de l’expertise et de l’alerte » serait chargée de définir les principes d’une déontologie de l’expertise, avec tous les aspects sous-jacents, ainsi que de définir un statut pour les lanceurs d’alerte. Statut qui existe dans d’autres pays et qui est indispensable pour garantir une protection juridique selon le droit du travail comme selon d’autres lois telles que la liberté d’expression, la protection des consommateurs, etc. La Fondation élabore un projet de loi qui comprend toutes les dimensions impliquées, codifie et formalise les solutions, les changements à apporter au droit français.
A noter que la problématique « lanceurs d’alerte » renvoie aussi aux limites actuelles de la notion d’expertise ; par conséquent, l’une des fonctions de la Haute autorité de l’expertise et de l’alerte serait de poser les principes et les limites d’une expertise citoyenne et de garantir sa faisabilité par la constitution d’un fonds qui en permettrait le financement de même que le financement d’expertises pluralistes et contradictoires sur chaque sujet controversé d’intérêt public.

La Fondation Sciences Citoyennes exprime tout son soutien au lanceur d’alerte Jacques POIRIER et prépare une campagne de soutien, avec appel à signatures, qui paraîtra prochainement sur son site. Outre le soutien direct à ce lanceur d’alerte, il s’agit aussi d’informer les citoyens au sujet des enjeux de santé publique dans le dossier des héparines comme au sujet de la position contestable des autorités sanitaires. Un dossier contenant des éléments scientifiques ainsi que d’autres documents péremptoires étayera la campagne de soutien à Jacques POIRIER. Toutes les actions à ce sujet seront annoncées sur notre site internet."

Contact : Elena Pasca 09 54 88 58 42
Fondation Sciences Citoyennes : http://sciencescitoyennes.org/
contact (at) sciencescitoyennes.org

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MISE A JOUR

Deux autres articles publiés sur Pharmacritique complètent ce que je viens de dire:

• "Héparines frelatées: scandale de santé publique, lanceur d'alerte viré, discrimination entre patients et distorsion de concurrence", par JL
  
• "Héparines: du côté des conflits d'intérêts", par Anne-Sophie Mercier

Tous les articles relatifs aux héparines seront publiés sous la catégorie "Héparines chinoises, Lovenox, prion, chondroïtine [persulfatée]".

Elena Pasca / Pharmacritique