Pharmacritique

Les héparines fabriquées à partir de tubes digestifs : une affaire qui, pour SANOFI-AVENTIS et pour l’AFSSAPS, sent de plus en plus mauvais !...

Par Jean Lefebvre

Les héparines biologiques sont largement utilisées comme médicaments anticoagulants et représentent pour la seule société SANOFI-AVENTIS un business de plus de 3 milliards d’Euros de chiffre d’affaires annuel.

Afin d’éviter aux patients (qui reçoivent des injections de l’anticoagulant Lovenox° (énoxaparine)) tout risque de transmission d’une encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) mortelle voisine de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, seules les héparines extraites d’intestins de porc sont autorisées, à l’exclusion de toute autre espèce animale (notamment, les ruminants tels que les bovins ou les mouton).

Or, aux dires mêmes de l’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé), il n’y aurait pas à la surface du globe assez d’intestins de porc collectés dans des conditions d’abattage contrôlés pour répondre à la demande mondiale. Qu’importe !... Depuis avril 2008, l’AFSSAPS rend désormais possible l’utilisation d’intestins de ruminants pour fabriquer des héparines [1]. A noter que cette décision unilatérale a été prise au mépris des réglementations internationales, notamment de la Réglementation européenne.

Vous croyez rêver ?...- Eh bien non !... Vous avez bien lu : par un arrêté en date du 24 juillet 2008, repris par l’arrêté du 20 juillet 2010 (JORF du 28/07/2010) [2], « sur proposition du directeur de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé », le ministre de la Santé et des Sports stipule que « l’héparine sodique peut désormais être préparée, soit à partir de poumons de bœuf, soit à partir de muqueuses intestinales de porc, soit de bœuf, soit de mouton ».

La mention de ces possibilités est d’autant plus surprenante que, même en France, aucune AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) n’est accordée à des médicaments obtenus à partir de tels tissus dont l’utilisation est prohibée par toutes les règlementations internationales et qui doivent être détruits [3].

La question peut alors légitimement se poser : - pourquoi l’AFSSAPS accorde-t-elle aux industries pharmaceutiques du « marché national » (SANOFI-AVENTIS, par exemple ?...) la possibilité de fabriquer des médicaments à partir de matières premières prohibées ?... Lisez la suite…