Pharmacritique

NdR : Ce texte de Jean Lefebvre actualise le dossier des héparines, avec moult liens vers les dernières publications et critiques, listés à la fin du texte, et nous informe des dernières étapes dans le combat de Jacques POIRIER. Il devrait être lu en continuité avec le premier texte de Jean Lefebvre, paru le 20 janvier 2011 sur Pharmacritique et posant de façon très directe les questions les plus épineuses : « Affaire des héparines frelatées : scandale de santé publique, lanceur d’alerte viré, discrimination entre patients et distorsion de concurrence… »

Pharmacritique contient une série d’articles sur les diverses composantes du scandale des héparines frelatées, actualisé le 11 mai 2012. Tous les articles sont accessibles en descendant sur cette page.  

Constatant que rien ne change, malgré une information de plus en plus fournie et désormais facile d’accès, Jean Lefebvre attire à nouveau l’attention sur les risques d’une attitude laxiste de l’AFSSAPS quant à la fabrication des héparines et aux contrôles de sécurité des matières premières.

L’agence du médicament s’appelle désormais ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament. On ne peut qu’espérer que ses actions seront en adéquation avec son nom et donc que le mot « sécurité » aura des vertus d’éveil de la vigilance, même face à notre firme nationale, Sanofi. Mais même à supposer que la volonté politique soit forte, il ne sera pas facile de sortir les autorités sanitaires de la « pharmaco-somnolence » actuelle (mot édifiant de la revue Prescrire). [Elena Pasca]

Héparines sous le règne du Profit : du "conflit de travail" aux conflits d’intérêt et aux risques sanitaires

Par Jean LEFEBVRE [1]

Malgré les alertes d’experts et l’indignation d’associations de consommateurs, feu l’Afssaps continue de rendre possible la fabrication d’héparines à usage médical à partir de tissus de ruminants.  

Rappelons-nous : il y a plus de 9 ans déjà !... Nous sommes le 1^er mars 2003. Jacques POIRIER, cadre dirigeant chez AVENTIS, quitte la société pharmaceutique AVENTIS (devenue aujourd’hui SANOFI). Il est en désaccord total avec son employeur. En cause : la manière peu orthodoxe avec laquelle la multinationale s’acquitte de son obligation d’assurer la sécurité sanitaire de son produit-phare, l’anticoagulant énoxaparine [NdR : LOVENOX°, CLEXANE°] dont les matières premières proviennent en grande partie d’un pays aux normes sanitaires douteuses, la Chine…

Les principaux tenants et aboutissants de l’affaire des héparines frelatées et de la situation actuelle font l’objet d’une série d’articles parus sur Pharmacritique et accessibles en descendant sur cette page, du plus récent vers le plus ancien.

Après une introduction qui rappelle les enjeux majeurs, concernant notamment les risques de contamination d'anticoagulants tels que le Lovenox° - l'un des produits les plus rentables de Sanofi, avec un chiffre d'affaires de l'ordre de 3 milliards d'euros par an - par le prion et par des substances frelatantes telles que la chondroïtine sulfate, j'évoque plusieurs démarches des lanceurs d'alerte Jacques POIRIER et Didier LEVIEUX en donnant des références et liens et en expliquant la discrimination qui fait qu'en dehors des Etats-Unis, les consommateurs d'anticoagulants sont soumis à des risques dont personne ne peut estimer l'étendue. Nous ne sommes pas à l'abri d'un nouveau scandale... J'explique en grandes lignes pourquoi, pour éviter la prise de risques inutiles, il est nécessaire d'appliquer partout la seule méthode de contrôle efficace: celle mise en place par Didier Levieux à l'INRA (Institut National de la Recherche Agronomique), procédant par immunodiffusion radiale (IDR).

Pour mieux faire comprendre le risque, je rappelle l'attitude de prudence dans des pays tels que le Canada, où Héma Québec refuse le don de sang par les Européens, en raison d'un risque de contamination par le prion; je renvoie aussi aux recommandations de l'Académie de Pharmacie sur la vigilance quant aux matières premières biologiques en provenance de pays tels que la Chine.

Puis je publie en intégralité les trois lettres adressées par Jacques POIRIER au ministre Xavier BERTRAND et à Mme Dominique BEAUX-GULYAS; celle-ci fait partie du cabinet du ministre de la Santé et a informé Jacques Poirier de la mise en place d'une enquête sur la sécurité sanitaire des héparines, portant aussi sur les dysfonctionnements graves que le lanceur d'alerte impute à l'AFSSAPS. (Les lettres sont explicites, je ne m'étendrai donc pas là-dessus dans l'introduction).

On attend toujours les résultats de cette enquête... Jacques Poirier et Didier Levieux attendent toujours d'être entendus pour donner une multitude de documents et autres preuves qu'ils ont en leur possession... Certains documents ont par ailleurs été donnés à la mission sénatoriale sur le Médiator, présidée par François AUTAIN, lors de l'audition de Jacques Poirier, le 15 mai 2012. 

Jacques POIRIER, vétérinaire, microbiologiste et immunochimiste, ancien directeur général d’Aventis Pharma, firme dans laquelle il était responsable de la sécurité des matières premières biologiques, a été viré en 2003 par ce laboratoire (absorbé plus tard par Sanofi). Pourquoi ? Parce qu’il se souciait des risques pour la santé des patients traités par énoxaparine (LOVENOX° / CLEXANE°), risques liés à des héparines porcines qui peuvent être frelatées par l’ajout de chondroïtine sulfate (fortement allergisante) ou par l’ajout frauduleux d’héparines extraites de tissus de ruminants, dont l’utilisation est prohibée à cause de la possible contamination par le prion, agent pathogène responsable de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (« vache folle »). (Pour les détails, voir ce dossier scientifique).

Les grandes étapes de ce scandale sont décrites par le Dr Didier Levieux dans son article du 5 février 2011 : « Jacques Poirier et les héparines de Sanofi : "conflit de travail" ou sécurité sanitaire négligée ? »

Le scandale international de 2007 / 2008 a montré que les craintes de Jacques Poirier étaient fondées. Et pourtant, rien n’a changé, ni pour lui ni pour les risques que Sanofi-Aventis fait courir aux patients traités par Lovenox°. Ses diverses démarches auprès des autorités sanitaires et politiques (voir les documents publiés sur Pharmacritique à la catégorie « Héparines chinoises, Lovenox, prion, chondroïtine ») sont restées sans suite. En sera-t-il de même avec la lettre que je reproduis ci-après, adressée au ministre de la Santé, Xavier Bertrand, et à la secrétaire d’Etat, Nora Berra ? Je ne manquerai pas d'informer sur les suites. Après tout, c'est ainsi que l'on peut voir si les grands discours sur les intentions de Xavier Bertrand de réformer le système en vue d'une meilleure transparence et sécurité des patients sont suivis d'effets ou s'il ne s'agit là, comme on peut le craindre, que d'effets d'annonce...

Pour ce qui est du rôle et des conflits d’intérêts du Pr Philippe LECHAT, mentionnés dans le courrier, je renvoie à l’excellent article d’Anne-Sophie MERCIER : « Héparines : du côté des conflits d’intérêts », mais aussi à la lettre très détaillée que lui a adressée Jacques Poirier. Ces conflits d’intérêts ont été épinglés par le sénateur François AUTAIN, qui a auditionné Philippe Lechat dans le cadre de la mission sénatoriale d’information sur le Médiator, mais aussi Jacques Poirier (voir cette page).

Quant aux essais de Sanofi-Aventis pour dissuader les media de faire des investigations approfondies sur les héparines, j'ai en ma possession un document édifiant, que je publierai le moment venu.

Je ne reviens pas ici sur tous les détails de cette affaire, que les lecteurs qui souhaitent approfondir la question peuvent trouver dans le dossier déjà existant sur Pharmacritique (les articles sont accessibles en descendant sur cette page, du plus récent au plus ancien), ainsi que sur le site de la Fondation Sciences Citoyennes, qui a lancé une campagne de soutien à Jacques Poirier et élaboré une proposition de loi sur la déontologie de l'expertise, le rôle et la protection des lanceurs d'alerte.

Elena Pasca